行业资讯 分类
益生菌+宠物食品助力肠道健康新锐获投超5千万半岛电子

  3月13日,天然宠物食品品牌Scrumbles宣布获得BGF投资的600万英镑(约合人民币5023.7万元)。资金将用于扩大Scrumbles公司包括财务总监在内的高管团队,并加强市场营销以支持该公司所有销售渠道的持续扩张。

  Scrumbles公司成立于2018年,致力于为消费者提供天然高品质的宠物饲粮,其产品主打天然、营养丰富和肠道友好概念,并含有益生菌,可以帮助改善宠物的肠道健康。

  自成立以来,Scrumbles公司销售收入增加了三倍,其产品全部在英国生产,并借助于特易购、维特罗斯、Sainsburys和Pets at Home等超市渠道销售。此外,Scrumbles还成功自建了销售渠道和电商渠道。

  3月15日,闻泰医药宣布,旗下用于成人超重/肥胖患者体重管理药物VCT220,其1期临床试验获得国家药监局批准。

  VCT220是一种口服小分子1受体(GLP-1R)激动剂,是新一代GLP-1创新药物。与利拉鲁肽、司美格鲁肽等注射剂相比,VCT220片具有降糖减重效果平稳、方便服用、不受进食影响等优点。

  目前,闻泰医药已完成VCT220的健康受试者研究。结果表明,与国际同类在研药物相比,VCT220片具有优良的药物性质和良好的耐受性。闻泰医药未来拟开发VCT220用于治疗2型糖尿病、肥胖或超重、非酒精性脂肪肝炎等疾病。

  据统计,到2035年全球5岁以上的肥胖或超重患者比例将达到51%,而中国减肥药市场规模也预计在2025年达到53亿元。目前国内已有8家药企申报口服小分子GLP-1R激动剂,其中锐格医药进展最快,申报1期临床试验项目有闻泰医药和信立泰。

  近日,临床阶段的生物制药公司VectivBio宣布,与日本旭化成制药公司共同启动候选药物Apraglutide的1期临床研究。该研究旨在评估Apraglutide在健康成年人中的药代动力学特性、药理作用、安全性和耐受性。

  此前,VectivBio已与旭化成制药达成独家许可协议,由后者负责实施Apraglutide在日本的开发和商业化。此次临床研究将由旭化成制药负责进行,这也是Apraglutide在日本提交上市许可申请所需的唯一临床研究。

  Apraglutide是一种新一代长效合成胰高血糖素样肽-2类似物,被设计用于治疗一系列罕见胃肠道疾病,如伴有肠衰竭的短肠综合征(SBS-IF)等。VectivBio公司正在开展一项全球性的3期临床STARS研究,来评估该药物治疗SBS-IF有效性和安全性。

  3月14日,众生药业宣布,其子公司众生睿创研发的1类新药RAY1225注射液临床试验申请,获得国家药监局药品审评中心批准,拟开发用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖。

  RAY1225注射液是一款创新结构多肽药物,属于长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物,具有GLP-1受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥和代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。

  在临床前研究中,RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,在实验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有较好的药代特性。同时,该药物性质稳定、给药便捷,若能研发成功获批上市,将为患者提供新的用药选择。

  半岛电子

  近日,Innoviva公司宣布FDA抗菌药物咨询委员会将于4月17日召开会议,审查舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)的新药上市申请数据。

  SUL-DUR是一种静脉输注型新药,由舒巴坦钠和度洛巴坦钠组合而成,被设计用于治疗鲍曼不动杆菌引起的感染。据悉,SUL-DUR已被FDA授予合格传染病产品资格,其新药上市申请也获得了FDA授予的优先审评资格。

  据悉,委员会将审查SUL-DUR涉及3期临床试验在内的研究数据。该试验评估了SUL-DUR相较于Colistin在治疗不动杆菌属感染患者上的安全性和有效性。验结果表明SUL-DUR具有良好的安全性,与Colistin相比肾毒性的发生率更低。

  3月11日,医药研发外包公司Cytovance Biologics宣布与Phenotypeca公司达成一项合作协议,Cytovance Biologicsyo公司将利用后者提供酿酒酵母菌株进行蛋白药物生产。双方合作旨在加快酵母高效表达体系的构建,提高蛋白表达水平,从而更好地服务于生物药客户。

  酿酒酵母广泛应用于生物制药行业进行蛋白类药物的生产,尤其适用于某些特定种类的人体蛋白生产,是一种小型高效的细胞工厂。有超过20种生物制剂获得FDA批准,允许使用酿酒酵母来进行表达。

  Cytovance Biologics公司擅长开发制造大分子活性生物药,例如单克隆抗体、双特异性抗体、酶、疫苗和其它生物制品等。而Phenotypeca公司在酵母表达体系构建上具有丰富的专业经验。双方合作能够巩固Cytovance Biologics公司在大分子生物药领域的服务领导地位,以及提高Phenotypeca公司的商业化水平。

Copyright © 2012-2023 半岛电子·(中国)官方网站 版权所有

冀ICP备20006915号-2